美国食品和药物管理局批准新的血液检测来筛查结肠癌

　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周一批准了Guardant Health公司名为Shield的血液检测来筛查结肠癌。这项检查并不是要取代结肠镜检查，但却引起了医生们的热情，他们说，这项检查有可能提高美国癌症死亡第二大原因的筛查率。

　　此前，医生可以使用Shield作为筛查工具，自付费用为895美元。有了FDA的批准，医疗保险和私人保险公司更有可能支付血液检测的费用，使患者更容易获得血液检测。

　　德克萨斯大学MD安德森癌症中心(University of Texas MD Anderson Cancer Center)胃肠道和肿瘤内科副教授阿尔温德·达萨里(Arvind Dasari)博士称，该批准是一个“可喜的进展”。

　　但是，他警告说，“我们必须等待，看看在改善筛查和降低死亡率方面会产生什么影响。”

　　美国癌症协会估计，今年将有超过5.3万人死于结肠直肠癌。

　　今年3月发表的一项研究显示，Shield在发现结直肠癌方面的有效性为83%。它的工作原理是检测癌症肿瘤释放到血液中的DNA。

　　这种方法在发现晚期癌症时最为有效，因为晚期肿瘤会释放出更多的DNA。研究发现，Shield只检测到13%的早期息肉。

　　这项测试至少每三年进行一次，从45岁开始，也就是建议开始结肠直肠癌筛查的年龄。

　　阳性测试不一定是诊断。如果结果显示癌症存在，患者仍然需要进行结肠镜检查，这样医生就可以看到肿瘤的位置和进展程度。

　　美国癌症协会早期癌症检测科学高级副总裁罗伯特·史密斯(Robert Smith)说:“人们必须明白，Shield测试呈阳性需要进行结肠镜检查，以确认你患有晚期病变或结直肠癌，或者结果是错误的。”“如果你没有做过结肠镜检查，这样的测试是不完整的。”

　　这是筛查结肠癌的第二次血液检查;Epigenomics的Epi procolon于2016年获得批准。但史密斯说，由于担心其准确性，它很少被使用。它也不在医疗保险或私人保险范围内。

　　自20世纪90年代中期以来，55岁以下人群患结肠癌的人数出现了令人不安的上升，该年龄组的发病率以每年1%至2%的速度增长。与此同时，根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据，60岁及以上成年人的病例和死亡人数一直在下降。

　　“让我心碎的是，它是可以预防的，”西雅图弗雷德·哈钦森癌症中心的胃肠病学家威廉·格雷迪博士说。“我最大的乐趣之一是当我做结肠镜检查时，我可以取出息肉”，如果不加治疗，这些息肉可能会发展成癌症。

　　事实上，结直肠癌是唯一一种可以通过筛查来预防的癌症，结肠镜检查是迄今为止最准确的检测方法。但筛查率非常低。只有不到60%的符合条件的人进行了推荐的筛查。

　　波士顿丹娜-法伯癌症中心(Dana-Farber cancer Center)预防和早期癌症检测战略规划主任萨普娜·辛加尔(Sapna Syngal)博士说:“目前，结肠癌最大的问题是，有很大一部分人没有接受筛查。”“如果这项测试增加了接受筛查的人数，它将产生巨大的影响。”

　　格雷迪领导了三月份的Shield测试研究，他说，通常是40多岁和50多岁的成年人最不可能接受筛查。

　　他说:“这些人都有工作，很多人都有家庭，所以你有所有这些其他的生活责任，这些责任妨碍了他们照顾自己。

　　结肠镜检查非常耗时，至少要请一天假。还有一个让很多人觉得难以接受的“恶心”因素。在手术过程中，医生将一个微型摄像机插入直肠，以寻找未来可能癌变的肿瘤或斑点。

　　那台摄像机需要清晰地拍摄结肠。在结肠镜检查的前一天，病人必须服用大剂量的泻药。也就是说，他们花很多时间在浴室里。

　　俄亥俄州立大学综合癌症中心人口科学和社区外展副主任伊莱克特拉·帕斯卡特说:“许多人不喜欢处理粪便的混乱，许多人真的不喜欢结肠镜检查——主要是准备工作。”“我认为对很多人来说，验血是最理想的。”

　　另一种结肠癌筛查方法包括粪便隐血检查，可以检测粪便中的血液，这可能是结肠息肉或癌症的警告信号。FIT-DNA测试，如Cologuard，在检测癌症方面非常有效，但在检测癌前息肉方面效果较差。

　　加利福尼亚州新港海滩77岁的约翰·戈姆利(John Gormly)多年来一直避免结肠镜检查。当他的医生让他选择盾牌血液测试时，他接受了。

　　“大约一天后，他打电话给我说，‘我不喜欢这个结果。我要送你去做结肠镜检查，’”戈姆利回忆道。“原来我得了二期结肠癌。”外科医生完全切除了肿瘤。

　　“感谢上帝，我做了血液测试，”戈姆利说。“我从来没有感觉到什么，也不知道有什么不对劲。如果没有验血，我不知道结果会怎样。”