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一种改变产后抑郁症的药物刚刚被FDA批准

经验分享 2025年03月01日 04:29 34 潭琰

  

  

A photo of zuranolone, the first pill designed to treat postpartum depression, from its phase 3 clinical trial.

  美国食品和药物管理局周五批准了第一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。这种名为zuranolone的药物每天服用一次,持续两周,在市场上的销售名称为Zurzuvae,可以快速有效地缓解产后抑郁症的症状。多达17%的产妇患有产后抑郁症。

  “这将改变游戏规则,”弗吉尼亚大学医学院生殖精神病学研究项目主任詹妮弗·佩恩本周早些时候告诉《连线》杂志。

  在怀孕和分娩期间,大脑经历了重大的化学变化,使其更容易受到压力的影响,结果是抑郁。其他因素,如妊娠并发症、社会孤立和潜在疾病,也会导致情绪障碍。产后抑郁症通常包括情绪波动、焦虑、极度疲劳、疼痛和睡眠困难等症状。

  到目前为止,治疗产后抑郁症的首选药物是标准的抗抑郁药,需要几周才能起作用,心理治疗和/或注射一种名为布雷沙诺酮的药物,这种药物见效快,效果好,但在医疗环境中需要60个小时。

  人们迫切需要一种能迅速改善新妈妈抑郁症状的口服药片,因此FDA给予了Zurzuvae优先审查和快速审批的资格。研究人员称,祖拉诺酮有助于恢复大脑中可能在怀孕和分娩期间耗尽的化学物质和神经网络。这会重置与情绪、觉醒、行为和认知相关的大脑功能,并帮助大脑再次应对压力。

  “这种新药令人兴奋,因为它起效快,而且可以口服,”耶鲁医学院精神病学助理教授、耶鲁医学院临床医生詹妮弗·麦克马洪(Jennifer McMahon)博士说。

  以下是避孕药的工作原理,以及为什么它对产后抑郁症患者如此重要。

  产后抑郁症会引发悲伤、焦虑、内疚、精力不足、注意力不集中和优柔寡断的情绪。这种情况会影响母婴关系,一些女性会产生自杀念头。

  “自杀是产后第一年孕产妇直接死亡的主要原因,七分之一的死亡是自杀造成的,”舒拉诺酮临床试验的首席研究员、纽约曼哈塞特范斯坦医学研究所的教授克里斯蒂娜·m·德利甘尼迪斯博士告诉《赫芬顿邮报》。

  产后抑郁的原因是多因素的,包括从遗传和荷尔蒙变化到紧张的社会支持系统、妊娠并发症和经济压力等方方面面。有抑郁症或双相情感障碍等精神健康问题的个人或家族病史会增加一个人的风险,就像有健康并发症的婴儿、经历意外怀孕、母乳喂养困难或与伴侣有问题一样。

  众所周知,当人们经历产后抑郁症时,某些大脑功能会变得失调和不平衡。例如,在一个健康的人身上,大脑会产生神经活性类固醇,帮助管理压力,保持大脑网络功能——尤其是与行为和认知相关的功能——处于良好状态。有了产后抑郁症,这些神经活性类固醇的产生就会受损,导致大脑对压力变得更加敏感(在怀孕期间和分娩后都不缺乏压力)。

  祖拉诺酮是一种神经活性类固醇,影响大脑中的主要神经递质,与受体结合,增强活动,可以恢复失调的网络。麦克马洪说:“这就是为什么它会影响围产期抑郁症的假设。”

  这项由药品制造商Sage Therapeutics和Biogen资助的三期临床试验,在196名分娩前不到12个月、在妊娠晚期或产后四周内经历过严重抑郁发作的妇女中,评估了祖拉诺酮的安全性和有效性。

  这些女性被分成两组:98人每天服用一次50毫克的祖拉诺酮,持续14天,另外98人服用安慰剂。到第15天,服用避孕药的患者中有57%的人说他们的抑郁症状至少改善了50%,26.9%的人达到了缓解。

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  该研究在女性完成治疗后对她们进行了30天的监测,发现效果是持久的。到第45天,服用祖拉诺酮的女性中有近62%的人报告抑郁症状改善了50%,而服用安慰剂的女性中只有54%。

  这种药的效果很快——一些女性在服用两剂药后就有了改善——而且耐受性也很好。报告的主要副作用是嗜睡、头晕和镇静。一些人出现头痛,少数人出现腹泻和恶心等胃肠道问题。

  这种药物没有在母乳喂养的人身上进行测试,所以未来的研究需要检查祖拉诺酮对母乳喂养的人的影响。这种排斥并不罕见;许多研究经常将哺乳期妇女排除在外,因为尚不清楚药物如何影响婴儿。

  治疗过程很短,只持续两周。根据麦克马洪的说法,需要更多的研究来了解祖拉诺酮的长期影响,以及产后抑郁症在两周治疗结束后对人们的影响。一些人可能在两周的治疗后恢复正常,而另一些人可能需要继续服用标准的抗抑郁药或进行心理治疗来维持治疗。

  八分之一的妇女患有围产期抑郁症,或在怀孕期间或分娩后开始的抑郁症,但只有10%的患者得到了适当的治疗。德利甘尼迪斯说,许多女性在怀孕期间或分娩后都没有接受过心理健康状况的筛查,而那些被确定有症状的女性,大多数从未接受过心理健康护理。

  此外,以前治疗产后抑郁症的方法虽然有效,但也有缺点。心理治疗和选择性血清素再摄取抑制剂抗抑郁药需要数周才能起效。ssri类药物需要几周的时间才能开始起作用,大约两个月的时间才能达到完全的效果。

  Brexanolone是2019年获得FDA批准的另一种神经类固醇,是唯一一种专门设计和批准用于产后抑郁症的药物。它的效果非常好,而且很快,但管理起来并不容易。它通过输注的方式持续60小时,也就是两天半。它必须在医疗环境中进行,这意味着分娩后不久,妇女必须回到医院住院几天。

  “一些女性可能无法获得这种快速起作用的救命药物,”德里吉亚尼迪斯说。它也可能导致严重的副作用,比如失去意识或严重的镇静作用。所有这些都是在说:目前可用的产后抑郁症治疗有很大的局限性。

  祖拉诺酮可以改变医生治疗产后抑郁症的方式。

  Deligiannidis说:“口服速效抗抑郁药有可能迅速缓解抑郁症状,使女性能够恢复功能。”虽然祖拉诺酮针对的是产后问题中一个非常关键的部分,但其他因素——包括创伤史、家庭暴力史和生活压力——也不容忽视。麦克马洪说:“但这可能是一个非常有用的工具,是帮助女性的许多事情之一。”

  Sage Therapeutics尚未提供成本和其他市场信息。该公司5月份的一份报告称,根据批准后的美国药品监督管理局(Drug Enforcement Administration)的时间表,该公司预计zuranolone将在“2023年底”上市。

  如果你或你认识的人需要帮助,打电话或发短信988或聊天988lifeline.org寻求心理健康支持。此外,你可以在dontcallthepolice.com上找到当地的心理健康和危机资源。在美国以外,请访问国际网站美国预防自杀协会。

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